Περιεχόμενα
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) στην Ελλάδα εξέδωσε έκτακτη ανακοίνωση με την οποία απαγορεύει τη διανομή και πώληση του TORK ALCOHOL GEL HAND SANITIZER.
Το προϊόν δεν είναι εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ, παρόλο που παρουσιάζεται και προωθείται ως αντισηπτικό. Σε αυτό το άρθρο, θα διερευνήσουμε ποιος είναι ο ΕΟΦ, πώς λειτουργεί και τις διάφορες λειτουργίες του, όπως η παρακολούθηση της κατανάλωσης, η κάλυψη των ελλείψεων και η ταινία γνησιότητας.
Θα συζητήσουμε επίσης τη σημασία των εργαστηριακών ελέγχων, τη διαπίστευση των εργαστηρίων και τις ενημερωτικές δημοσιεύσεις του ΕΟΦ.
Ανακοίνωση έκτακτης ανάγκης: TORK ALCOHOL GEL HAND SANITIZER
Εάν έχετε TORK ALCOHOL GEL HAND SANITIZER, μην το χρησιμοποιήσετε. Το προϊόν δεν είναι εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ, παρόλο που παρουσιάζεται και προωθείται ως αντισηπτικό. Η Essity Hellas Α.Ε.
και κάθε άλλη εταιρεία που διακινεί το προϊόν οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.
Σχετικά με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (EOF)
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων είναι Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου που υπάγεται στο Υπουργείο Υγείας και ιδρύθηκε το 1983 με το νόμο 1316. Αποστολή του ΕΟΦ είναι η προστασία της δημόσιας υγείας σε σχέση με την κυκλοφορία στην Ελλάδα των.
- φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
- προϊόντα για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων
- τρόφιμα για ειδικές δίαιτες και συμπληρώματα διατροφής
- βιοκτόνα
- ιατρικές συσκευές, συμπληρώματα διατροφής και συμπληρώματα διατροφής για τη διατροφή των ζώων και συμπληρώματα διατροφής
- καλλυντικά
Στο πλαίσιο αυτής της αποστολής, ο ΕΟΦ αξιολογεί και εγκρίνει νέα ασφαλή και αποτελεσματικά προϊόντα, ελέγχει την παραγωγή, τις κλινικές μελέτες και την κυκλοφορία των προϊόντων στην ελληνική αγορά και προωθεί την ιατρική και φαρμακευτική έρευνα.
Ο ΕΟΦ παρέχει αντικειμενικές και χρήσιμες πληροφορίες για τα φάρμακα (ανθρώπινα και κτηνιατρικά) και άλλα προϊόντα με σκοπό την ορθολογική χρήση τους και την αντικειμενική αξιολόγηση της φαρμακοοικονομικής τους διάστασης.
Πώς λειτουργεί: Επιθεωρήσεις πριν από την έγκριση
Έγκριση αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Εφαρμόζονται τέσσερις διαδικασίες έγκρισης.
- Εθνικό: αφορά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα.
- Αμοιβαία αναγνώριση: όταν ένα φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα έχει εγκριθεί σε ένα κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, μπορεί να υποβληθεί για έγκριση σε άλλα κράτη μέλη με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
- Αποκεντρωμένη διαδικασία: διαδικασία παρόμοια με την αμοιβαία διαδικασία, με τη διαφορά ότι το προϊόν δεν έχει εγκριθεί σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
- Κεντρική διαδικασία: η άδεια χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMEA), αξιολόγηση από εμπειρογνώμονες και γνωμοδότηση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων (CPMP: Committee for Proprietary Medicinal Products), με δύο εκπροσώπους από κάθε κράτος μέλος, ή της επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων (CVMP: Committee for Veterinary Medicinal Products), επίσης με δύο εκπροσώπους από κάθε κράτος μέλος.
Παρακολούθηση κλινικών δοκιμών
Ο ΕΜΕΑ εγκρίνει τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών και παρακολουθεί και επιθεωρεί ότι αυτές διεξάγονται σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς, τις κοινοτικές κατευθυντήριες γραμμές και τη Διακήρυξη του Ελσίνκι.
Διαδικασία για την έγκριση και την εμπορία άλλων προϊόντων υπό την ευθύνη του ΕΜΕΑ
Για τα καλλυντικά ακολουθείται μια απλουστευμένη διαδικασία.
Κοινοποιούνται στον ΕΜΕΑ και οι υπεύθυνοι υποχρεούνται να τηρούν φάκελο με πληροφορίες σχετικά με την παραγωγή, τον έλεγχο και την ασφάλεια των προϊόντων τους, ο οποίος είναι στη διάθεση του ΕΜΕΑ σύμφωνα με τις σχετικές κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Τα τρόφιμα για ειδικές διατροφικές χρήσεις και ορισμένα συμπληρώματα διατροφής εγκρίνονται από τον ΕΜΕΑ με βάση την ασφάλεια της χρήσης και την τεκμηρίωση των ενδείξεών τους.
Για τα βιοκτόνα, οι εθνικοί κανονισμοί είναι.
