Περιεχόμενα
Η EOF ανακαλεί συμπλήρωμα διατροφής που περιέχει Viagra: Τι πρέπει να γνωρίζετε Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΟΦ) εξέδωσε επείγουσα ανακοίνωση με την οποία προειδοποιεί τους καταναλωτές για ένα συμπλήρωμα διατροφής που διατίθεται στην αγορά ως ενισχυτικό της σεξουαλικής δραστηριότητας και περιέχει σιλδεναφίλη, το δραστικό συστατικό του Viagra, χωρίς την κατάλληλη επισήμανση ή έγκριση.
Σε αυτό το άρθρο, εμβαθύνουμε στο ρόλο του ΕΟΦ και στις διαδικασίες του για την αξιολόγηση και την έγκριση ασφαλών και αποτελεσματικών προϊόντων, καθώς και για την παρακολούθηση της κατανάλωσης και των εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων και συναφών προϊόντων.
Ειδική ανακοίνωση: περιέχει… βιάγκρα! –
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΟΦ) εξέδωσε ανακοίνωση έκτακτης ανάγκης σχετικά με ένα συμπλήρωμα διατροφής που προωθείται ως ενισχυτικό της σεξουαλικής δραστηριότητας και περιέχει τη φαρμακευτική ουσία σιλδεναφίλη χωρίς να δηλώνεται στην ετικέτα και χωρίς να έχει εγκριθεί από τον ΕΟΦ. Το προϊόν ονομάζεται BLUE BULLS POWER και οι καταναλωτές καλούνται να μην το αγοράσουν ή να το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν αμέσως τον ΕΟΦ εάν περιέλθει στην κατοχή τους το προϊόν.
EIO: Ποιος είναι ο EIO και πώς λειτουργεί;
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, γνωστός και ως ΕΟΦ, ιδρύθηκε το 1983 με το νόμο 1316 και αποτελεί Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου που υπάγεται στο Υπουργείο Υγείας στην Ελλάδα.
Αποστολή του είναι η προστασία της δημόσιας υγείας σε σχέση με τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, τα προϊόντα για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων, τα τρόφιμα για ειδικές δίαιτες και τα συμπληρώματα διατροφής, τα βιοκτόνα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τα καλλυντικά και άλλα συναφή προϊόντα. Ο ΕΟΦ αξιολογεί και εγκρίνει νέα ασφαλή και αποτελεσματικά προϊόντα, ελέγχει την παραγωγή τους, τις κλινικές μελέτες και τη διακίνησή τους στην ελληνική αγορά και αναπτύσσει και προωθεί την ιατρική και φαρμακευτική έρευνα.
EOF: Πώς λειτουργεί
Ο ΕΟΦ ακολουθεί τέσσερις διαδικασίες έγκρισης: για τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Εγκρίνει επίσης και παρακολουθεί τις κλινικές δοκιμές, τα καλλυντικά, τα τρόφιμα για ειδική διατροφή και ορισμένα συμπληρώματα διατροφής, καθώς και τα βιοκτόνα. Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα κυκλοφορούν ελεύθερα, υπό την προϋπόθεση ότι ακολουθούνται ορισμένες διαδικασίες σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές οδηγίες.
EOO: Συγκριτική αξιολόγηση
Το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης συνίσταται στη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά και είναι ενιαίο για όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Βασίζεται στη συλλογή και αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών και αλληλεπιδράσεων που καταγράφονται στο ειδικό εμπιστευτικό έντυπο της κίτρινης κάρτας από τους επαγγελματίες υγείας και τις φαρμακευτικές εταιρείες μέσω των υπευθύνων φαρμακοεπαγρύπνησης. Ο ΕΜΕΑ διανέμει στις εταιρείες την ταινία γνησιότητας, η οποία επικολλάται σε κάθε συσκευασία φαρμάκων, διασφαλίζοντας έτσι τη γνησιότητα κάθε φαρμάκου και την ορθή λειτουργία του συστήματος οικονομικής επιστροφής των κονδυλίων.
Ο ΕΟΦ διενεργεί εργαστηριακούς ελέγχους σε φαρμακευτικές πρώτες ύλες, φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, καλλυντικά, φαρμακευτικές ζωοτροφές, συμπληρώματα διατροφής και ιατρικά βοηθήματα, στο πλαίσιο του ετήσιου τακτικού προγράμματος συγκριτικών ελέγχων της εσωτερικής αγοράς από τον ΕΜΕΑ ή ελέγχων της ευρωπαϊκής αγοράς από την Ευρωπαϊκή Διεύθυνση Ποιότητας Φαρμάκων. Τα Εργαστήρια του ΕΟΦ είχαν ξεκινήσει από το 1997 το σχεδιασμό και την εφαρμογή ενός κατάλληλου Συστήματος Ποιότητας και έλαβαν τον Μάρτιο του 2006 τη Διαπίστευση σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17025.
EOF: Πληροφορίες και Εκδόσεις
Ο ΕΜΕΑ εξυπηρετεί τη διαφάνεια και την πληροφόρηση σχετικά με την ορθολογική χρήση των φαρμάκων και τη φαρμακοεπαγρύπνηση, συμπεριλαμβανομένης της Εθνικής Φαρμακοποιίας, της Κτηνιατρικής Φαρμακοποιίας και άλλων σχετικών δημοσιεύσεων.
