Περιεχόμενα
Έκτακτες ειδήσεις: LIFTACTIV Specialist Peptide-C Anti-Ageing Ampoules από τον ΕΟΦ. Μάθετε περισσότερα για την απόφαση του ΕΟΦ και τους λόγους της ανάκλησης. Μείνετε ενημερωμένοι! #VichyRecall #EOF #CosmeticsSafety.
Προειδοποίηση: Ανάκληση των αμπούλων Vichy LIFTACTIV Specialist peptide-C Anti-Ageing Ampoules
Σε μια έκτακτη είδηση, ο Ελληνικός Οργανισμός για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση όλων των παρτίδων του καλλυντικού προϊόντος «Vichy LIFTACTIV Specialist peptide-C αντιγηραντικές αμπούλες» (συσκευασίες των 1, 10 και 30 αμπούλων). Η απόφαση αυτή έρχεται μετά την ανακάλυψη ότι η πίεση στο εσωτερικό των αμπούλων μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου, με αποτέλεσμα να αποδυναμώνεται ενδεχομένως το γυαλί και να υπάρχει σπάνιος κίνδυνος τραυματισμού κατά το άνοιγμα.
Η L’Oréal Hellas S.A., η παρασκευάστρια εταιρεία του προϊόντος, το ανακαλεί εθελοντικά από την αγορά για προληπτικούς λόγους.
Καλούνται να επικοινωνήσουν άμεσα με τους παραλήπτες του καλλυντικού προϊόντος και να το αποσύρουν εντός εύλογου χρονικού διαστήματος. Επιπλέον, οφείλουν να διατηρούν τα σχετικά έγγραφα για τουλάχιστον πέντε έτη, παρέχοντάς τα στον ΕΟΦ κατόπιν αιτήματος.
Ποιοι είμαστε: Σχετικά με την EOF
Ο Ενιαίος Φορέας Ελέγχου Τροφίμων (ΕΦΕΤ) είναι Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου του Υπουργείου Υγείας, το οποίο ιδρύθηκε το 1983 με το νόμο 1316.
Αποστολή μας είναι η προστασία της δημόσιας υγείας μέσω της ρύθμισης διαφόρων προϊόντων στην Ελλάδα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών προϊόντων, των τροφίμων, των βιοκτόνων, των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των καλλυντικών.
Ο ΕΟΦ εργάζεται με διαφάνεια και συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Ένωση για την αξιολόγηση, την έγκριση και την παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων.
Διασφαλίζουμε τη συμμόρφωση με τις ορθές πρακτικές παραγωγής, τα εργαστηριακά πρότυπα και τους κλινικούς κανονισμούς, ενώ παράλληλα επιβάλλουμε τη νομοθεσία που σχετίζεται με τη διανομή, το μάρκετινγκ, την πώληση και τη διαφήμιση.
Πώς λειτουργούμε: Σχετικά με την EOF
Επιθεωρήσεις πριν από την έγκριση. Επιθεωρήσεις πριν από την έγκριση:
1.
Έγκριση αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων: Ακολουθούμε τέσσερις διαδικασίες έγκρισης, συμπεριλαμβανομένων των εθνικών διαδικασιών, της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης, της αποκεντρωμένης και της κεντρικής διαδικασίας, για τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων στην Ελλάδα.
2. Παρακολούθηση κλινικών δοκιμών: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMEA) εγκρίνει και παρακολουθεί τις κλινικές δοκιμές για να διασφαλίσει τη συμμόρφωση με τους εθνικούς κανονισμούς, τις κοινοτικές κατευθυντήριες γραμμές και τη Διακήρυξη του Ελσίνκι.
3.
Διαδικασία έγκρισης και εμπορίας άλλων προϊόντων: Διαθέτουμε μια απλουστευμένη διαδικασία για την έγκριση των καλλυντικών, ενώ τα τρόφιμα για ειδικές δίαιτες, τα συμπληρώματα διατροφής, τα βιοκτόνα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ακολουθούν ειδικούς κανονισμούς και οδηγίες.
Συγκριτική αξιολόγηση. Συγκριτική αξιολόγηση:
1. Φαρμακοεπαγρύπνηση: Το σύστημά μας φαρμακοεπαγρύπνησης περιλαμβάνει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Συλλέγουμε και αξιολογούμε τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι φαρμακευτικές εταιρείες, λαμβάνουμε τα απαραίτητα μέτρα και μοιραζόμαστε τις πληροφορίες με τους αρμόδιους οργανισμούς.
2. Έλεγχοι των εγκαταστάσεων παραγωγής και εμπορίας: Διενεργούμε ελέγχους στις εγκαταστάσεις παραγωγής για να διασφαλίσουμε τη συμμόρφωση με τους κανόνες ορθής παραγωγής (GMP).
Συλλέγονται δείγματα από την αγορά για εργαστηριακές δοκιμές και εξετάζονται διεξοδικά οι καταγγελίες σχετικά με την ποιότητα και τη νομιμότητα των προϊόντων.
Συμβολή του EOF: Παρακολούθηση της κατανάλωσης, κάλυψη των ελλείψεων, ταινία αυθεντικότητας
Ο ΕΟΦ διαδραματίζει ζωτικό ρόλο στην παρακολούθηση της παραγωγής, της εισαγωγής και των πωλήσεων φαρμακευτικών προϊόντων στην Ελλάδα.
Αναλύουμε τα δεδομένα για να εντοπίσουμε τις τάσεις της κατανάλωσης, να αξιολογήσουμε τις επιπτώσεις των επιπέδων των τιμών και να αντιμετωπίσουμε τις ελλείψεις φαρμάκων. Διανέμουμε επίσης ταινίες γνησιότητας για να διασφαλίσουμε τη νομιμότητα των φαρμάκων και να διευκολύνουμε το σύστημα επιστροφής χρημάτων.
Επιπλέον, τα εργαστήρια του ΕΟΦ διενεργούν ολοκληρωμένους ελέγχους σε φαρμακευτικά προϊόντα, καλλυντικά, φαρμακευτικές ζωοτροφές, συμπληρώματα διατροφής και ιατρικά βοηθήματα.
Συμμετέχουμε σε προγράμματα συγκριτικής αξιολόγησης και διατηρούμε τη διαπίστευση για να διασφαλίσουμε την τεχνική επάρκεια και την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών ελέγχων.
Πληροφορίες και Εκδόσεις του ΕΟΦ
Η διαφάνεια και η προώθηση της ορθολογικής χρήσης των φαρμάκων είναι υψίστης σημασίας.
