Περιεχόμενα
Ο ΕΟΦ εξέδωσε έκτακτη ανακοίνωση ανάκλησης του «Fair Hair Caduta Shampoo Hair Loss» λόγω της επικινδυνότητάς του. Το σαμπουάν περιέχει την απαγορευμένη ουσία 1,4 Dioxane, όπως επιβεβαιώθηκε από εργαστηριακές εξετάσεις. Η FAIR HAIR Ι.
ΒΑΛΑΒΑΝΗΣ & ΣΙΑ ΕΕ υποχρεούται να αποσύρει άμεσα την επηρεαζόμενη παρτίδα. Ο ΕΟΦ, που ιδρύθηκε το 1983, είναι υπεύθυνος για την προστασία της δημόσιας υγείας και τη διασφάλιση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων, των καλλυντικών και άλλων ρυθμιζόμενων προϊόντων στην Ελλάδα.
Αξιολογεί και εγκρίνει ασφαλή προϊόντα, παρακολουθεί κλινικές δοκιμές και εφαρμόζει ελέγχους κυκλοφορίας. Ο ΕΟΦ συνεργάζεται για την κάλυψη των ελλείψεων, την παρακολούθηση της κατανάλωσης και την παροχή βασικών πληροφοριών για τα φάρμακα.
ΕΟΦ: Έκτακτη ειδοποίηση για το «Fair Hair Caduta Shampoo τριχόπτωση»
Ο ΕΟΦ εξέδωσε ανακοίνωση σχετικά με την ανάκληση της παρτίδας 02150118 του καλλυντικού προϊόντος «Fair Hair Caduta Shampoo Hair Loss».
Η ανάκληση οφείλεται στην παρουσία της απαγορευμένης ουσίας 1,4 Διοξάνη, όπως επιβεβαιώθηκε από εργαστηριακούς ελέγχους της Διεύθυνσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ. Ο παρασκευαστής, FAIR HAIR Ι. ΒΑΛΑΒΑΝΗΣ & ΣΙΑ ΕΕ, καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της επηρεαζόμενης παρτίδας για ανάκληση.
Η τεκμηρίωση της ανάκλησης πρέπει να διατηρηθεί για τουλάχιστον πέντε έτη και να τεθεί στη διάθεση του ΕΟΦ κατόπιν αιτήματος.
Ποιος είναι ο ΕΟΦ;
Ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) είναι Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου που υπάγεται στο Υπουργείο Υγείας και ιδρύθηκε το 1983 με το νόμο 1316.
Αποστολή του είναι η προστασία της δημόσιας υγείας μέσω της ρύθμισης και της παρακολούθησης διαφόρων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών προϊόντων, των καλλυντικών, των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των συμπληρωμάτων διατροφής. Ο ΕΟΦ εργάζεται με διαφάνεια και σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Ένωση για την αξιολόγηση, την έγκριση και τη διασφάλιση της ασφαλούς κυκλοφορίας αυτών των προϊόντων.
EOF: Πώς λειτουργεί.
ΕΟΦ: Πώς λειτουργεί
Α. Επιθεωρήσεις πριν από την έγκριση
1. Έγκριση αδειών κυκλοφορίας: Ο ΕΟΦ εφαρμόζει τέσσερις διαδικασίες έγκρισης φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των εθνικών, της αμοιβαίας αναγνώρισης, της αποκεντρωμένης και της κεντρικής διαδικασίας.
2. Παρακολούθηση κλινικών δοκιμών: Ο EMEA εγκρίνει και παρακολουθεί τις κλινικές δοκιμές για να διασφαλίσει τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς και τις κατευθυντήριες γραμμές.
3. Έγκριση και εμπορία άλλων προϊόντων: Τα καλλυντικά, τα τρόφιμα για ειδικές δίαιτες, τα συμπληρώματα διατροφής, τα βιοκτόνα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ακολουθούν ειδικές διαδικασίες αδειοδότησης που καθορίζονται από τον EMEA.
Β. Συγκριτική αξιολόγηση
1. Φαρμακοεπαγρύπνηση: Ο ΕΟΦ εφαρμόζει σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης για την παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες και αλληλεπιδράσεις αναφέρονται από τους επαγγελματίες υγείας και τις φαρμακευτικές εταιρείες και αξιολογούνται από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΟΦ.
2. Έλεγχοι των εγκαταστάσεων παραγωγής και εμπορίας: Ο ΕΟΦ διενεργεί ελέγχους στις εγκαταστάσεις παραγωγής για να διασφαλίσει τη συμμόρφωση με τους κανόνες ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP).
Ο έλεγχος της κυκλοφορίας περιλαμβάνει τη συλλογή δειγμάτων από την αγορά για εργαστηριακές δοκιμές και τη διερεύνηση καταγγελιών σχετικά με την ποιότητα και τη νομιμότητα των προϊόντων.
Γ. Πληροφορίες Εκδόσεις του EMEA
Ο EMEA δημοσιεύει διάφορα υλικά για την προώθηση της διαφάνειας και την παροχή πληροφοριών σχετικά με την ορθολογική χρήση των φαρμάκων και τη φαρμακοεπαγρύπνηση. Οι εκδόσεις αυτές περιλαμβάνουν την Εθνική Φαρμακοποιία και την Κτηνιατρική Φαρμακοποιία.
ΕΟΠ: Παρακολούθηση της κατανάλωσης Κάλυψη ελλείψεων Ταινία γνησιότητας
Ο ΕΜΕΑ παρακολουθεί την παραγωγή, τις εισαγωγές και τις πωλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων για να εντοπίζει τις τάσεις της κατανάλωσης, να αξιολογεί τον αντίκτυπο των επιπέδων των τιμών και να αντιμετωπίζει τις ελλείψεις.
Διανέμει ταινίες γνησιότητας για να διασφαλίσει την ορθή λειτουργία των συστημάτων οικονομικής αποζημίωσης και καλύπτει τις ελλείψεις βασικών φαρμάκων στην αγορά.
Διαπίστευση εργαστηρίων Καθιέρωση ενιαίου συστήματος ποιότητας ISO 17025
Τα εργαστήρια του ΕΟΦ έχουν εφαρμόσει ένα σύστημα ποιότητας και έχουν λάβει διαπίστευση σύμφωνα με τα πρότυπα ISO/IEC 17025.
Αυτά τα διαπιστευμένα εργαστήρια εκτελούν διάφορες δοκιμές σε φαρμακευτικά προϊόντα, καλλυντικά και άλλα συναφή είδη για να διασφαλίσουν την ασφάλεια και την ποιότητά τους.
Ο ρόλος του ΕΟΦ είναι ζωτικής σημασίας για τη διαφύλαξη της δημόσιας υγείας και τη διασφάλιση της αξιόπιστης κυκλοφορίας φαρμάκων και άλλων ρυθμιζόμενων ειδών.
