ΕΟΦ: Εξέδωσε έκτακτη ανακοίνωση για το καρδιολογικό φάρμακο IMPLICOR F.C. TAB

Ο Ελληνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε έκτακτη ανακοίνωση για την ανάκληση ενός γνωστού καρδιολογικού φαρμάκου. Οι παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων «IMPLICOR F. C. TAB (50+5)MG/TAB» & «IMPLICOR F. C. TAB (50+7.

5)MG/TAB» ανακαλούνται λόγω ανίχνευσης υψηλών επιπέδων Ν-νιτροζο-μετοπρολόλης, που υπερβαίνουν το αποδεκτό όριο ημερήσιας πρόσληψης. Μάθετε περισσότερα για την ανάκληση και το ρόλο του ΕΟΦ στην προστασία της δημόσιας υγείας.

Επιπλέον, ενημερωθείτε για τις διαδικασίες αδειοδότησης και παρακολούθησης του ΕΟΦ, τα μέτρα ελέγχου κυκλοφορίας, τις δραστηριότητες συγκριτικής αξιολόγησης και τους εργαστηριακούς ελέγχους.

Έκτακτη ανακοίνωση: Απόσυρση καρδιολογικού φαρμάκου από τον Ενιαίο Φορέα Ελέγχου Τροφίμων

Ο ΕΟΦ προχώρησε σε επείγουσα απόφαση ανάκλησης των φαρμακευτικών προϊόντων «IMPLICOR F. C. TAB (50+5)MG/TAB» & «IMPLICOR F. C. TAB (50+7. 5)MG/TAB».

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εντόπισε επίπεδα της ουσίας Ν-νιτροζο-μετοπρολόλη πάνω από το αποδεκτό όριο ημερήσιας πρόσληψης. Μάθετε τις λεπτομέρειες της ανάκλησης και το ρόλο του ΕΟΦ στην προστασία της δημόσιας υγείας.

EOΦ: Προστασία της δημόσιας υγείας μέσω της ρύθμισης

Ο Ενιαίος Φορέας Ελέγχου Τροφίμων (ΕΦΕΤ) είναι ένα Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου που υπάγεται στο Υπουργείο Υγείας και είναι υπεύθυνο για τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας.

Αξιολογεί και εγκρίνει ασφαλή και αποτελεσματικά φαρμακευτικά προϊόντα, διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς παρασκευής και διανομής και προωθεί την ιατρική και φαρμακευτική έρευνα. Μάθετε περισσότερα για το ρόλο του ΕΟΦ στη ρύθμιση των φαρμάκων, των συμπληρωμάτων διατροφής, των βιοκτόνων, των καλλυντικών και άλλων προϊόντων.

EOΦ: Διαδικασίες έγκρισης και παρακολούθησης

Ο ΕΟΦ ακολουθεί διάφορες διαδικασίες για την έγκριση και την παρακολούθηση των φαρμάκων και άλλων ρυθμιζόμενων ειδών.

Αυτές περιλαμβάνουν επιθεωρήσεις πριν από την έγκριση, παρακολούθηση κλινικών δοκιμών και διαδικασίες για την έγκριση και την εμπορία των προϊόντων που υπάγονται στην αρμοδιότητά του. Δείτε τις διάφορες διαδικασίες αδειοδότησης, τις δραστηριότητες συγκριτικής αξιολόγησης και τον ρόλο της φαρμακοεπαγρύπνησης στη διασφάλιση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων.

EOΦ: Έλεγχος και διασφάλιση ποιότητας

Η διασφάλιση της ασφάλειας και της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων αποτελεί προτεραιότητα για τον ΕΟΦ. Η αρχή διεξάγει επιθεωρήσεις των εργοστασίων παρασκευής για να διασφαλίσει τη συμμόρφωση με τις ορθές πρακτικές παρασκευής.

Εφαρμόζει επίσης μέτρα ελέγχου της κυκλοφορίας, συμπεριλαμβανομένων των δειγματοληψιών και των εργαστηριακών δοκιμών, για την παρακολούθηση της νομιμότητας και της ποιότητας των προϊόντων στην αγορά. Μάθετε περισσότερα σχετικά με τις προσπάθειες του ΕΟΦ για τη διατήρηση του ελέγχου και τη διασφάλιση της ποιότητας.

EOΦ: Παρακολούθηση της κατανάλωσης και κάλυψη της έλλειψης

Ο ΕΟΦ παρακολουθεί στενά την κατανάλωση φαρμακευτικών προϊόντων και αναλύει τις τάσεις στα ποσοστά συνταγογράφησης και τις επιπτώσεις της τιμολόγησης.

Διανέμει επίσης ταινίες γνησιότητας για να διασφαλίσει την ορθή λειτουργία των συστημάτων οικονομικής επιστροφής. Επιπλέον, ο ΕΟΦ διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στην κάλυψη των ελλείψεων βασικών φαρμάκων στην αγορά. Δείτε πώς ο ΕΟΦ συμβάλλει στη διατήρηση της διαθεσιμότητας και της γνησιότητας των φαρμάκων.

EOΦ: Διαπίστευση εργαστηρίων και δέσμευση για ποιότητα

Ο ΕΟΦ διαθέτει διαπιστευμένα εργαστήρια που εκτελούν αυστηρές δοκιμές ποιοτικού ελέγχου σε φαρμακευτικά προϊόντα, καλλυντικά, συμπληρώματα διατροφής και άλλα.

Τα εργαστήρια συμμορφώνονται με τα πρότυπα ISO/IEC 17025 και συμμετέχουν σε προγράμματα διεργαστηριακής αξιολόγησης για τη διασφάλιση της τεχνικής επάρκειας. Μάθετε για τη διαδικασία διαπίστευσης, τη συντήρηση του συστήματος ποιότητας και τη δέσμευση για την παροχή αξιόπιστων εργαστηριακών αποτελεσμάτων.