Περιεχόμενα
- Ανακοίνωση έκτακτης ανάγκης: Προειδοποίηση κατά των μη εγκεκριμένων προϊόντων
- Σχετικά με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (EOF)
- Πώς λειτουργεί το EOF
- Επιθεωρήσεις πριν από την έγκριση
- Συγκριτική αξιολόγηση
- Παρακολούθηση της κατανάλωσης – Κάλυψη ελλείψεων – Ταινία γνησιότητας
- Διαπίστευση εργαστηρίων και πληροφορίες/δημοσιεύσεις του EMEA
EOF: Ανακοίνωση έκτακτης ανάγκης! Ειδική ανακοίνωση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) στην Ελλάδα.
Ενημερωθείτε για την αποστολή, τις λειτουργίες και τις διαδικασίες έγκρισης και παρακολούθησης ασφαλών και αποτελεσματικών προϊόντων, καθώς και για το ρόλο τους στη φαρμακοεπαγρύπνηση, τον ποιοτικό έλεγχο και την παροχή αντικειμενικών πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα. Αυτό το άρθρο περιλαμβάνει επίσης πληροφορίες σχετικά με τους εργαστηριακούς ελέγχους και τη διαπίστευση του ΕΟΦ, καθώς και τις δημοσιεύσεις του σχετικά με την ορθολογική χρήση φαρμάκων και τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Διαβάστε παρακάτω για να μάθετε περισσότερα.
Ανακοίνωση έκτακτης ανάγκης: Προειδοποίηση κατά των μη εγκεκριμένων προϊόντων
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMEA) προειδοποιεί τους καταναλωτές κατά της αγοράς ή χρήσης των Trex Tea ΄΄αναζωογονηθείτε΄΄, Trex Cap και Trex+plus, που διανέμονται από ξένους ιστότοπους για αποτοξίνωση και απώλεια βάρους.
Τα προϊόντα αυτά περιέχουν σιβουτραμίνη και σιλδεναφίλη, τα οποία ενέχουν σοβαρούς κινδύνους για την υγεία, συμπεριλαμβανομένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων στο καρδιαγγειακό σύστημα. Η σιμπουτραμίνη αποσύρθηκε από την ΕΕ το 2010, επειδή η σχέση κινδύνου-οφέλους δεν ήταν θετική. Εάν έχετε αυτά τα προϊόντα, μην τα χρησιμοποιήσετε και ενημερώστε αμέσως τον ΕΜΕΑ.
Σχετικά με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (EOF)
Ο ΕΟΦ ιδρύθηκε το 1983 με το νόμο 1316 και είναι Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου που υπάγεται στο Υπουργείο Υγείας.
Αποστολή του είναι η προστασία της δημόσιας υγείας σε σχέση με διάφορα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών προϊόντων, των τροφίμων για ειδικές δίαιτες και των συμπληρωμάτων διατροφής, των βιοκτόνων, των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των καλλυντικών. Ο ΕΟΦ αξιολογεί και εγκρίνει νέα ασφαλή και αποτελεσματικά προϊόντα, ελέγχει την παραγωγή και τις κλινικές μελέτες και διασφαλίζει την εφαρμογή της νομοθεσίας σχετικά με τη διανομή, την εμπορία, την πώληση και τη διαφήμισή τους.
Παρέχει επίσης αντικειμενικές και χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα και άλλα προϊόντα, ώστε να διασφαλίζεται η ορθολογική χρήση τους.
Πώς λειτουργεί το EOF
Ο ΕΟΦ ακολουθεί διάφορες διαδικασίες για την έγκριση και αδειοδότηση προϊόντων, μεταξύ των οποίων.
Επιθεωρήσεις πριν από την έγκριση
Ο ΕΟΦ εγκρίνει άδειες κυκλοφορίας φαρμάκων μέσω εθνικών, αμοιβαίας αναγνώρισης, αποκεντρωμένων και κεντρικών διαδικασιών. Παρακολουθεί επίσης τις κλινικές δοκιμές για να διασφαλίσει ότι συμμορφώνονται με τους κανονισμούς και τις κατευθυντήριες γραμμές.
Συγκριτική αξιολόγηση
Ο ΕΟΦ παρακολουθεί την ασφάλεια των φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά μέσω της φαρμακοεπαγρύπνησης, η οποία περιλαμβάνει τη συλλογή και αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών και αλληλεπιδράσεων.
Επιθεωρεί επίσης τους χώρους παρασκευής και διενεργεί εργαστηριακές δοκιμές για να διασφαλίσει την ποιότητα και τη νομιμότητα των προϊόντων.
Παρακολούθηση της κατανάλωσης – Κάλυψη ελλείψεων – Ταινία γνησιότητας
Ο ΕΜΕΑ παρακολουθεί την παραγωγή, τις εισαγωγές και τις πωλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων για να εντοπίζει τις τάσεις στη συνταγογράφηση και τον αντίκτυπο των επιπέδων τιμών στην κατανάλωση.
Διανέμει επίσης ταινίες γνησιότητας για να διασφαλίζει τη γνησιότητα κάθε φαρμάκου και την ορθή λειτουργία του συστήματος οικονομικής επιστροφής των κεφαλαίων. Τέλος, ο ΕΟΦ καλύπτει τις βασικές ελλείψεις φαρμάκων στην αγορά για την προάσπιση της δημόσιας υγείας και τη διασφάλιση του δημόσιου συμφέροντος.
Διαπίστευση εργαστηρίων και πληροφορίες/δημοσιεύσεις του EMEA
Τα εργαστήρια του ΕΟΦ ακολουθούν αυστηρές απαιτήσεις ποιότητας για να εξασφαλίσουν την αδιαμφισβήτητη αξιοπιστία των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών δοκιμών που εκτελούν.
Συμμετέχουν στο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Επίσημων Εργαστηρίων Ελέγχου Φαρμάκων (OMCL) και εκδίδουν διάφορες φαρμακοποιίες για να εξυπηρετήσουν τη διαφάνεια και την ενημέρωση σχετικά με την ορθολογική χρήση των φαρμάκων και τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Ακολουθώντας αυτές τις διαδικασίες και τις κατευθυντήριες γραμμές, ο ΕΟΦ στοχεύει στη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των διαφόρων προϊόντων και στην προστασία της δημόσιας υγείας στην Ελλάδα.
